|
|||
| . | |||
![]() استاندارد و CE & ISO تائیدیه وزارت بهداشت ایران
استاندارد CE
Cefaly داراي استاندارد CE است و دقيقاً با دستورالعملهاي قابل اجراي تجهيزات پزشكي اروپا مطابقت دارد يعني 93/42EEC .
اين سيستم گزارش ميدهد كه دهها میلیون بارCefaly براي چندين سال متوالي استفاده شده و حتي يك اتفاق هم گزارش نشده است.
استاندارد ISO
STX-Med شركتي كه طراحي و توليد Cefaly را انجام ميدهد، تائيد شده ISO ميباشد. فرآيند هاي طراحي، توسعه و توليد با سختترين شرايط استانداردهاي كيفي مطابقت مينمايد.
ISO Medical 13485:2003 (سيستم مخصوص كيفيت برمواد پزشكي)
ISO 9001:2000(سيستم كامل كيفيت)
|