تحقیقات علمی

دستیابی به موفقیت در درمان میگرن

مطالعه بالینی PREMICE اثربخشی دستگاه پزشکی سِفالی® را در پیشگیری از میگرن اثبات کرده و نشان می دهد که سِفالی® بهترین میزان ایمنی- اثربخشی را در مقایسه با سایر درمانها دارد.

دوشنبه ، 7 نوامبر 2011 در یک کنفرانس مطبوعاتی در ساینس پارکِ شهرِ Liege ، پروفسور Jean Schoenen ، رئیس تحقیقات، متخصص مغزو اعصاب و استاد در دانشگاه Liege (بلژیک)، نتایج مطالعه بالینی PREMICE(Prevention migraine Cefaly)  را ارائه کرد. این مطالعه بالینی در چند مرکز به طور رندم و به صورت دابل بلایند با کنترل پلاسبو برای پیشگیری از میگرن با دستگاه تحریک کننده عصبی سِفالی® انجام شده است.

این مطالعه بالینی در 5 بیمارستان آموزشی بلژیک روی 67 بیمار انجام شده است. نتایج آن کارایی و اثربخشی سِفالی® را در مقایسه با پلاسبو برای پیشگیری از میگرن اثبات کرد. در مدت 3 ماه درمان، میزان پاسخگویی دوگروه 50% بود که این میزان در گروه سِفالی® به طور قابل توجهی بیشتر بوده است.

70% از بیماران از درمان با سِفالی® اظهار رضایت کردند. همانطور که در جدول مشاهده می کنید، کاهش مصرف داروی گروه سِفالی در مقایسه با گروه پلاسبو بسیار جالب توجه است. میزان کاهش مصرف دارو در گروه پاسخگو به سِفالی® 75% بوده است.

سِفالی® به دلیل نداشتن عوارض جانبی یا منع استعمال، بسیار ایمن است. اثر بخشی این دستگاه با داروهای پیشگیری برابر است اما عارضه جانبی آنها را ندارد. سِفالی® بهترین میزان اثربخشی- ایمنی را در میان دیگر درمانهای میگرن دارد.

پروفسور Schoenen اظهار داشت: " این مطالعه بالینی مطابق با بالاترین استاندارد کیفی اجرا شده و نشان می دهد که سِفالی® برای پروفیلاکسی میگرن اثربخش است. این اثربخشی با مؤثرترین داروی پیشگیرنده برابر است و علاوه بر این، سِفالی مزیت مهم دیگری دارد و آن نداشتن عوارض جانبی است.

سِفالی® یک وسیله پزشکی نوآورانه است که توسط اداره ثبت اختراع حمایت شده است. این اولین دستگاه تحریک عصبی از روی پوست پیشانی موجود در بازار است. سِفالی® شاخه بالایی عصب trigeminal را تحریک میکند. یک الکترود روی پیشانی چسبانده می شود و دستگاه روی الکترود مانند عینک قر ار می گیرد. پالسهای بسیار دقیق از الکترود به پایانه های عصبی عصب trigeminal منتقل می شود.

شرکت STX-Med در شهر Liege بلژیک پروژه فناوری سِفالی® را در سال 2005 آغاز کرده است. این شرکت دارای پروانه ISO پزشکی و گواهی CE اروپا می باشد. این دستگاه هم اکنون در بازارهای اروپایی و در کانادا به قیمت 295 یورو موجود می باشد

http://www.prnewswire.com/news-releases/breakthrough-in-migraine-treatment-133432868.html

 بیش از پنج سال تحقيقات علمي و هزاران مطالعه باليني در كلینيكهاي درد  بيمارستانهاي دانشگاهي

 و در آزمايشگاههاي تخصصي اروپا، اثربخشی  سِفالی را تائید کرده اند .

• 12 مطالعه آزمايشگاهي براي تعيين نوع دقيق و بهترین پارامترها برای اثربخشی

•  8 مطالعه موردی  براي تأييد تأثير بر بيمارانی که به عنوان موارد سخت مشخص شده بودند.

•  3 مطالعه مقدماتي بر دسته اي از بيماران  مبتلا به  میگرن و سردرد تنشی

•  2 مطالعه بلایند براي تأييد ميزان تأثيرگذاري

در مجموع بيش از 5 هزار درمان مطالعاتي براي تأييد اثربخشی باليني  سِفالی انجام شده است.

Clinical Study on anterior tension headaches

Migraine_Prevention_Pilot_Cefaly

Migraine_Crisis_Pilot_Cefaly

Tension Headache_Crisis Treatment_Pilot_Spincontrol_Cefaly-2008May

Tension headache_Blind test_Versus Placebo_2009March

تحقیقات علمی در ایران:

Case Study   دکتر اشرفیان    1388 کرج  

 مقايسه اثر درماني پروپرانولول و  تحریک الکتریکی TENS  در پيشگيري از حملات ميگرني دانشگاه علوم پزشکی اصفهان   1384

> پرسشنامه سفالی برای دانلود <